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基于多靶标检测的体外诊断试剂盒灵敏度提升研究

目录

文档综述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

相关理论与技术基础．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

研究方案设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

3.1检测靶标的选择与验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

3.2样本处理与制备策略．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

3.3检测方法学选择与优化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

3.4试剂盒灵敏度评价指标体系构建．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

多靶标检测方法学建立．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

4.1标准品与质控品的制备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

4.2检测方法的初步建立．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

4.3方法学学参数确定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

4.4交叉反应性与特异性评价．．．