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2025年纺织品整理药剂生产与质量控制手册

第1章药剂生产基础与原料管理

1.1原料采购与检验标准

原料采购应遵循“质量优先、批次明确、供应商资质审核”原则，确保原料符合国家药典标准及企业质量规范。采购前需对供应商进行资质审核，包括营业执照、生产许可、质量管理体系认证等，确保原料来源合法、可靠。原料采购应签订书面合同，明确规格、批次、数量、检验方法及验收标准。采购过程中应建立批次追溯系统，确保原料信息可追溯，避免混淆。

原料检验应按照《中国药典》及企业内部质量标准进行，包括外观、色泽、密度、纯度、杂质含量等物理化学指标。检验项目应覆盖原料的主要成分及潜在有害物质。原料检验应采用