2025年食品药品监管法律法规手册.docx

2025年食品药品监管法律法规手册

第1章法律基础与监管原则

1.1食品药品监管法律法规体系

《中华人民共和国食品安全法》（2018年修订）是食品药品监管的核心法律依据，明确了食品安全的法律地位与责任主体，规定了食品生产、加工、销售、运输、储存等全链条监管要求。《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）确立了药品监管的基本原则，明确了药品研制、生产、流通、使用全过程的监管要求，规定了药品上市许可制度和药品不良反应监测制度。

《中华人民共和国化妆品监督管理条例》（2021年施行）对化妆品的注册备案、生产流通、标签标识、安全风险评估等进行了系统规范，明确了化妆品注册人、备案人、