灭菌制剂和无菌制剂医学知识.pptVIP

1、掌握注射剂的定义、质量要求，热原的定义、组成、性质、除去方法。

2、掌握注射剂的配制方法。

3、掌握眼用制剂的定义、质量要求、影响吸收的因素。

4、熟悉灭菌制剂与无菌制剂的定义，注射剂的特点，给药途径，注射用水的制备流程及处理方法。

5、掌握输液的质量要求、种类。

6、了解注射剂的附加剂。

7、了解注射用油的质量要求。

8、了解滴眼剂的生产工艺、处方工艺与附加剂。;第一节概述;灭菌制剂：采用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。

注射剂眼药水

无菌制剂：在无菌环境中采用无菌操作或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂。蛋白质、核酸和多肽类

等生物大分子药物。;第二节;第二节注射剂;二、注射剂的分类;(三)乳剂型

水不溶性液体药物，根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂。

如：胶丁钙注射液和静脉营养脂肪乳注射剂等。

(四)注射用无菌粉末

注射用无菌粉剂亦称粉针，采用无菌操作法或冻干技术制成粉末制剂，临用时加灭菌注射用水，溶解或悬浮。

如：遇水不稳定的药物青霉素，?-糜蛋白酶等的粉针剂。

;三、注射剂的给药途径;三、注射剂的给药途径;（6）动脉内注射（intra-arterialroute)

注入靶区动脉末端，如诊断用动脉造影剂、肝动脉栓塞剂等。

（7）