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药品标准管理办法培训试题及答案.doc

药品标准管理办法培训试题及答案.doc

    药品标准管理办法培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.国家药品标准不包括以下哪项（）

    A.《中国药典》

    B.药品注册标准

    C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

    D.国家药品监督管理局颁布的其他药品标准

    2.药品标准物质是指（）

    A.供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质

    B.药品生产过程中使用的原料

    C.药品检验机构使用的试剂

    D.药品研发过程中的试验样品

    3.以下关于药品标准修订的说法，错误的是（）

    A.药品标准应根据科学技术的发展和药品监

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