2025年药品包装材料与工艺指南.docx

2025年药品包装材料与工艺指南

第1章药品包装材料概述

1.1药品包装材料的基本概念与分类

药品包装材料是指用于包装药品的材料，包括包装容器、包装层、封口材料等，其作用是保护药品质量、保证药品安全、便于储存和运输，同时满足药品的特定使用要求。药品包装材料按其功能可分为：容器类（如玻璃瓶、塑料瓶、铝箔片）、密封材料（如铝箔、硅胶、热封材料）、缓冲材料（如泡罩、软材）、标签材料（如印刷纸、标签纸）、辅助材料（如填充物、衬层）。

按材料成分分类，可分为无机材料（如玻璃、金属）、有机材料（如塑料、橡胶）、复合材料（如塑料/金属复合片）。按包装方式分类，可分为单层包装、多层包装、复合包