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抗菌药物临床应用分级管理办法

为规范医疗机构抗菌药物临床应用管理，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理使用，保障医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用指导原则》《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律法规及规范性文件，结合医疗机构实际情况，制定本管理办法。

第一章总则

第一条本办法所称抗菌药物，是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

第二条抗菌药物临床应用管理遵循“安全、有效、经济”的原则，实行分级管理、动态调整、全程监管的工作机制，通过优化用药结构、提高病原学送检率、控制细菌耐药性增长，实现抗菌药物临床应用的科学化、规范化、精细化。

第三条本办法适用于医疗机构内所有临床科室及相关医务人员的抗菌药物处方、调剂、临床使用和监测活动。

第二章分级原则与目录管理

第四条抗菌药物实行三级管理，分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。分级依据包括以下要素：

（一）安全性：药物的不良反应发生率、严重程度及可逆性；

（二）有效性：药物对常见病原体的敏感性、临床疗效数据；

（三）耐药性：药物使用后细菌耐药性增长趋势及区域耐药监测数据；

（四）经济性：药