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2025年药品零售业务管理与规范手册

第1章药品零售业务管理基础

1.1药品零售管理法规与政策

根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及《药品零售企业质量管理规范》等相关法律法规，药品零售企业需严格遵守国家药品监督管理局（NMPA）制定的药品经营规范。2025年是药品零售行业高质量发展的重要阶段，国家将继续推进药品监管体系现代化，强化药品流通全过程监管，确保药品安全、有效、可控。

2025年国家药监局将实施药品零售企业“双随机一公开”监管制度，通过随机抽查、随机检查、随机检验，确保企业合规经营。2025年药品零售企业需完成GSP认证升级，实现药品储存、运输、销售全