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药品管理规范与医疗事故处理手册

第1章药品管理规范

1.1药品采购与验收

药品采购应遵循国家药品监督管理局制定的《药品经营质量管理规范》（GSP），确保药品来源合法、质量可控。采购前需对供应商进行资质审查，包括企业营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证及质量保证体系认证（如GMP认证）等。采购药品时应建立采购记录，详细记录药品名称、规格、生产批号、有效期、供应商名称、采购日期及数量等信息。采购合同应明确药品质量标准、检验方法及责任条款。

药品验收应由专人负责，按照《药品验收管理办法》进行逐项检查。验收内容包括外观检查（如颜色、形状、包装完整性）、包装标识是否清晰完整、有效期是