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capa考试试题及答案

一、单选题（每题2分，共20分）

1.CAPA系统的主要目的是（）（2分）

A.提高员工福利待遇B.减少生产成本C.预防和纠正质量问题D.增加产品产量

【答案】C

【解析】CAPA系统旨在建立预防和纠正质量问题的机制，以持续改进产品质量。

2.在CAPA实施过程中，以下哪项不属于根本原因分析的工具？（）（2分）

A.5Why分析法B.鱼骨图C.流程图D.统计过程控制(SPC)

【答案】D

【解析】SPC主要用于监控过程稳定性，而5Why分析法、鱼骨图和流程图是根本原因分析的工具。

3.CAPA报告中，以下哪项是必须包含的内容？（）（2分）

A.问题描述B.纠正措施C.责任人D.以上都是

【答案】D

【解析】CAPA报告必须包含问题描述、纠正措施和责任人等关键信息。

4.在CAPA跟踪过程中，以下哪项是跟踪表的主要作用？（）（2分）

A.记录CAPA实施进度B.评估CAPA有效性C.提供CAPA报告模板D.以上都是

【答案】D

【解析】跟踪表用于记录CAPA实施进度、评估CAPA有效性，并提供CAPA报告模板。

5.CAPA关闭的标准是（）（2分）

A.问题解决B.相关方满意C.数据支持D.以上都是

【答案】D

【解析】CAPA关闭需要问题解决、相关方满意，并有数据支持。

6.在CAPA实施过程中，以下哪项是预防措施？（）（2分）

A.更换故障设备B.重新培训