2026年药事管理与法规模拟卷综合析.docx

2026年药事管理与法规模拟卷综合析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指天然药物及其制剂

C.指化学合成药物及其制剂

D.指具有预防、治疗、诊断疾病功能，并规定有适应症、功能主治、用法用量的医疗器械

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的，应当制定召回计划，并向哪个部门报告？（）

A.当地卫生健康行政部门

B.当地市场监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.生产或经营所在地的省级药品监督管理部门

3.从事药品生产活动，必须具备与其药品生产相适应的设施、设备、人员、卫生条件等，并符合什么要求？（）

A.国家药品监督管理局的规定

B.企业自行制定的标准

C.省级药品监督管理部门的要求

D.中国医药行业协会的规范

4.药品经营企业销售药品，必须准确无误，并按照国家规定进行记录。销售特殊管理的药品，还应当遵守什么规定？（）

A.无需特别规定，按一般药品销售即