2025年食品药品监管实务手册.docx

2025年食品药品监管实务手册

第1章基础知识与法规体系

1.1食品药品监管概述

食品药品监管是国家对食品、药品、化妆品等产品全生命周期进行的科学管理活动，旨在保障公众健康与安全，维护市场秩序。根据《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，食品药品监管工作遵循“安全第一、预防为主、风险管理、科学监管、社会共治”的原则。监管体系由国家、省、市、县四级政府共同构建，形成“属地管理、分级负责”的责任机制。国家层面由国家药品监督管理局（NMPA）和国家市场监督管理总局（SAMR）负责统筹管理，地方各级监管部门则根据属地原则履行具体职责。

监管对象涵盖食品、