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高值耗材临床使用规定

高值耗材临床使用规定

一、高值耗材临床使用管理体系的建立与实施原则

高值耗材是指直接用于人体、对安全至关重要、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗性医疗器械，包括但不限于心脏介入、外周血管介入、骨科植入、神经外科、眼科等类别的医用耗材。高值耗材的临床使用管理是医疗质量与安全管理的核心环节之一，建立并实施一套科学、规范、全程的管理体系，旨在确保耗材使用的安全、有效、经济和适宜，防范医疗风险，控制医疗成本，提升医疗服务整体水平。

（1）准入审核与遴选机制的科学构建

高值耗材的临床准入是管理的第一道关口，必须建立严格的审核与遴选机制。医疗机构应成立由医学、药学、护理、感控