硬式内镜清洗消毒技术规范（WS_T508-2025修订版，附操作指南）.docxVIP

硬式内镜清洗消毒技术规范（WS/T508-2025修订版，附操作指南）

前言

硬式内镜作为临床微创诊疗、外科手术的核心精密器械，广泛应用于普外科、骨科、泌尿外科、妇产科、耳鼻喉科等多个科室，其结构精密、部件繁多、管腔狭窄，且直接接触人体无菌组织、黏膜，清洗消毒灭菌质量直接决定诊疗安全，是阻断医院感染、保障医疗质量的关键防线。本规范依据WS/T508-2025《硬式内镜清洗消毒技术标准》修订编制，全面替代WS/T508-2016版本，结合近十年临床实操经验、精密器械养护要求、新发传染病防控标准及消毒技术迭代成果，进一步优化管理体系、细化全流程操作、完善质量监测、补充特殊场景处置，推动硬式内镜清洗消毒工作从流程合规向质量达标、器械养护双向转变。

本修订版聚焦硬式内镜硬质易碎、光学部件娇贵、可拆卸部件易藏污纳垢等实操痛点，明确术语定义、布局设施、人员职责、耗材选用、全流程操作、监测追溯、器械养护等核心要求，兼顾各级各类医疗机构的适用性与可操作性，既适用于内镜诊疗中心、手术室、消毒供应中心，也适用于开展硬式内镜诊疗的基层医疗机构，同时为外包清洗消毒机构、设备生产厂家提供执行依据。全文严格遵循国家现行卫生标准、医院感染管理规范及消毒技术要求，内容严谨、条理清晰、贴合临床，便于医疗机构全员学习、落地执行、监督考核，切实降低硬式内镜相关感染风险，筑牢精密器械诊疗安全防线。

一、适用范围与规范性