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2025年消毒供应中心不良事件管理制度

一、总则

（一）目的

为加强消毒供应中心（CSSD）的管理，有效预防和控制医院感染，保障医疗安全，规范不良事件的报告、处理流程，特制定本管理制度。本制度旨在建立快速高效的不良事件反应机制，最大限度地减少不良事件对医疗服务质量和患者安全造成的影响。

（二）适用范围

本制度适用于消毒供应中心全体工作人员及与消毒供应中心工作相关的所有活动，包括但不限于医疗器械的回收、清洗、消毒、灭菌、发放等环节。

（三）相关法律法规依据

本制度严格遵守国家相关法律法规和行业标准，如《医院消毒供应中心管理规范》（WS310.1）、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2）、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3）、《医疗废物管理条例》等。

二、不良事件定义及分类

（一）定义

消毒供应中心不良事件是指在消毒供应中心工作过程中，出现的不符合相关法律法规、规章制度、操作规范，可能或已经对患者安全、医疗质量造成不良影响的事件。

（二）分类

1.感染事件

因消毒、灭菌不彻底导致医疗器械、物品携带病原微生物，引发患者医院感染。例如，手术器械灭菌不合格，导致术后患者发生切口感染；复用的内镜清洗消毒不到位，引起患者消化道感染等。

消毒供应中心工作人员因职业暴露感染传染病，如被污染的锐器刺伤感染乙