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抗菌药物处方权限管理规定

一、总则

（一）制定目的

为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规，特制定本规定。

（二）适用范围

本规定适用于各级各类医疗机构抗菌药物处方权限的管理。

（三）管理原则

抗菌药物处方权限管理应当遵循科学、合理、公正、公开的原则，坚持分级管理，保障患者用药安全、有效、经济。

二、抗菌药物分级管理

（一）分级标准

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。

1.非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2.限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物。

3.特殊使用级抗菌药物：具有以下情形之一的抗菌药物：

（1）具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；

（2）需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；

（3）疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；

（4）价格昂贵的抗菌药物。

（二）分级目录制定

医疗机构应当按照卫生部制定的抗菌药物分级管理目录，结合本机构实际情况，制定本机构抗菌药物