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2025年实验室质量管理手册

第1章实验室质量管理基础

1.1质量管理概述

质量管理是指在产品、过程或服务的全生命周期中，通过系统化的方法和工具，确保其符合预定要求和标准的活动。在实验室环境中，质量管理是确保实验数据准确、可靠和可追溯性的核心保障。实验室质量管理遵循PDCA（Plan-Do-Check-Act）循环原则，即计划、执行、检查、处理。通过持续改进机制，实验室能够有效应对各种潜在风险和质量问题。

国际标准化组织（ISO）发布了多项与实验室质量管理相关的标准，如ISO17025（检测和校准实验室能力的通用原则）和ISO/IEC17025:2017，这些标准为实验室的