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医院药事法规培训

演讲人：

日期:

01

目录

CONTENTS

02

法规基础概述

药品管理规范

03

04

处方调配流程

用药安全管理

05

06

合规审查机制

培训实施策略

01

法规基础概述

核心法规框架

作为药品监管的根本大法，规定了药品研制、生产、经营、使用及监督管理的基本制度，明确了药品安全主体责任和法律责任。

详细规范了医疗机构药事管理的组织架构、药品采购、储存、调剂、临床用药等全流程要求，是医院药事工作的操作指南。

对处方开具、审核、调配、保管等环节作出强制性规定，确保合理用药和患者用药安全。

针对特殊管理药品的采购、储存、处方权限及使用登记制定严格管控措施，防止流弊和滥用。

《中华人民共和国药品管理法》

《医疗机构药事管理规定》

《处方管理办法》

《麻醉药品和精神药品管理条例》

最新修订要点

药品追溯体系强化

2023年修订版要求医疗机构全面接入国家药品追溯协同平台，实现重点药品全链条可追溯，电子追溯码覆盖率达100%。

临床用药数据上报

新增规定要求三级医院每季度向省级药监部门报送抗菌药物、抗肿瘤药物等高风险药品使用强度及合理性分析报告。

互联网药学服务规范

明确互联网医院处方审核必须由注册药师实时完成，且需保存音视频审核记录不少于3年。

药事管理委员会权责

修订后的条款赋予药事会对医院新药引进的一票否决权，并要求委员中临床专家占比不低于40%。

全流程可追溯