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药企质保面试题库及答案

一、选择题（每题3分，共30分）

1.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

2.药品质量标准中，收载外观、臭、味等内容的项目是（）

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

3.以下哪种药品剂型稳定性相对较差（）

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.丸剂

4.药品储存条件中，阴凉处是指温度不超过（）

A.20℃

B.10℃

C.30℃

D.15℃

5.药品生产过程中，批生产记录应保存至药品有效期后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.质量管理体系文件不包括（）

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.销售记录

7.药品检验中，用于鉴别药物真伪的试验是（）

A.重量差异检查

B.崩解时限检查

C.鉴别试验

D.含量均匀度检查

8.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品使用不当引起的有害反应

C.药品质量问题引起的有害反应

D.药品超剂量使用引起的有害反应

9.药品生产企业的关键人员不包括（）

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.销售人员

10.药品质量追溯系统的目的不包括（）