堆照同位素生产设施洁净运行技术要求编制说明.docxVIP

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《堆照同位素生产设施洁净运行技术要求》

编制说明

一、任务来源及计划要求

1、标准年度制定计划

《中国同位素与辐射行业协会关于下达2023年第二批团体标准立项计划的通知》（中同辐协（2023）64号）

2、编制背景

随着国家“十四五”规划明确提出要推动医药及医疗设备等产业创新发展，中核集团也在“十四五”规划中明确要求要建立同位素专业化生产平台，实现专业化、规模化生产同位素原料，实现同位素的国内稳定生产供应，以核技术应用产业发展带动医疗健康产业发展，在此背景下，堆照同位素生产设施如雨后春笋般涌现。国内虽已建成并投运了堆照同位素生产设施洁净运行项目，但没有形成堆照同位素生产设施洁净运行技术要求的相关标准，这在一定程度上制约了堆照同位素生产设施洁净的运行。为便于后续项目的顺利运行，特制定本标准。

3、主要内容

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本标准规定了堆照同位素生产设施洁净运行技术的一般原则和技术要求，包括设施配置、设计基准、工艺、设备、辐射防护和辅助配套等要求。适用于堆照同位素生产设施洁净的运行。

二、编制情况

1、编制原则

本标准编制遵循合法性、科学性、实用性、先进性、系统性、安全性和经济性兼顾等原则。

（1）合法性原则

本标准内容必须符合国家、行业的法律法规要求，标准内容应与国家、行业相关标准的要求保持一致，应避免与现有相关的规范内容冲突。

（2）科学性原则

本标准的编制遵循科学性原则，