医疗类AI产品需求文档(PRD)模板.docxVIP

医疗类AI产品需求文档(PRD)模板

一、文档基础信息

1.文档核心说明

本文档为医疗类AI产品标准化需求文档模板，适用于各类医疗辅助类AI产品（含影像辅助诊断、病历结构化、临床决策辅助、慢病管理、医疗数据处理、康复辅助等细分品类）的研发、测试、合规审核、上线运维全生命周期管理。文档以临床需求为核心、合规安全为底线、用户体验为导向，明确产品定位、功能边界、性能指标、数据规范、风控机制等核心内容，为产品团队、研发团队、测试团队、合规团队、临床合作方提供统一的执行依据，避免需求偏差、降低研发风险、保障产品合规落地。

文档遵循医疗行业监管规范与AI技术研发规律，拒绝夸大宣传、模糊表述，所有需求均具备可落地性、可验证性、可追溯性；全程规避敏感信息、违规表述，不涉及替代医护人员诊疗、虚假疗效承诺等违规内容，仅聚焦辅助医疗场景的效率提升、风险管控、流程优化。

2.文档管理信息

项目项

填写说明与示例

产品全称

填写产品注册/申报标准名称，如“肺部CT影像辅助筛查AI系统”“电子病历智能结构化工具”，禁止简称、模糊表述

文档版本

按迭代规则填写，如V1.0（初稿）、V1.1（需求优化）、V2.0（功能升级），版本变更需同步更新修订记录

撰写部门

产品部/医疗AI事业部

撰写日期

YYYY-MM-DD

适用阶段

需求调研、原型设计、研发开发、测试验收、合规申报、上线运维、版本迭代

核心对接方