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发酵制药的药物制剂工艺优化题库及答案

1.（单选）在青霉素发酵后期，为降低降解产物青霉噻唑蛋白的生成，最优先优化的工艺参数是

A.发酵罐搅拌转速

B.发酵液pH

C.溶氧饱和度

D.补料速率

答案：B

解析：青霉噻唑蛋白的生成与β内酰胺环开环反应直接相关，而开环反应速率在pH7.4以上呈指数上升。将pH控制在6.6±0.05可抑制开环，同时不影响青霉素合成酶活性，因此pH为首要优化点。

2.（单选）红霉素发酵液经板框过滤后，滤饼含菌丝体水分高达78%，为降低后续溶媒萃取乳化现象，最经济的在线处理措施是

A.滤饼直接投加NaCl颗粒

B.滤饼均质后喷雾干燥