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2026药品不良反应报告与监测培训试题及答案.docx

2026药品不良反应报告与监测培训试题及答案.docx

    2026药品不良反应报告与监测培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

    1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品上市许可持有人（MAH）发现或者获知死亡病例时，应当在（）内向所在地省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

    A.12小时

    B.24小时

    C.立即

    D.48小时

    2.以下不属于“严重药品不良反应”的情形是（）。

    A.导致住院时间延长

    B.危及生命

    C.导致永久或显著的人体伤残

    D.导致轻微恶心呕吐

    3.新的药品不良反应是指（）。

    A.药品说明书中未载明的不良反应

    B.首次

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