对甲苯磺酰异氰酸酯柱前衍生化HPLC法测定二甘醇等物质含量的研究.docxVIP

对甲苯磺酰异氰酸酯柱前衍生化HPLC法测定二甘醇等物质含量的研究

一、引言

1.1研究背景

二甘醇（DiethyleneGlycol，DEG），化学式为C_4H_{10}O_3，是一种无色、无臭且具有吸湿性的粘稠液体，拥有独特的化学结构，使其兼具有醇和醚的一般化学性质。在化工领域，二甘醇是合成聚酯类塑料、不饱和聚酯树脂等的重要原料，在塑料行业中，常用于制备各种塑料制品，例如聚酯纤维、PET塑料瓶等，广泛应用于服装、包装等多个方面。在制药行业，由于其良好的溶解性和较低的毒性，二甘醇常被用于制备药物和保护生物制品，如在冻干制品、细胞冻存中发挥重要作用。此外，在农业领域，二甘醇可以促进植物生长，提高农作物产量，被广泛用于滴灌肥料、叶面肥料等方面。

然而，二甘醇的过量使用以及质量问题带来了诸多风险。在制药行业，若药品中含有过量二甘醇，可能会对人体造成严重危害。例如，2022年冈比亚出现数十名儿童因服用含有过量二甘醇的感冒咳嗽糖浆，导致急性肾衰竭死亡的事件。此外，肯尼亚也曾召回一批含有过量二甘醇的儿童止咳糖浆BenylinPediatric，过量食用二甘醇可能会引起腹痛、无法排尿，以及急性肾损伤等，甚至可能会致人死亡。这些事件引起了全球对药品中二甘醇含量的高度关注。在其他工业应用中，二甘醇质量不达标也可能影响产品性能和质量，进而影响整个产业链的稳定性和安全性。因此，准确测定二