药械应急预案广西(3篇).docxVIP

第1篇

一、编制目的

为有效应对广西区域内可能发生的药械安全突发事件，确保人民群众用药用械安全，维护社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合广西实际情况，特制定本预案。

二、适用范围

本预案适用于广西行政区域内发生的药械安全突发事件，包括但不限于以下情况：

1.药品、医疗器械质量不合格，导致严重不良反应或危害人体健康的事件；

2.药品、医疗器械使用过程中发生严重不良反应或事故；

3.药品、医疗器械生产经营企业违反法律法规，造成严重后果的事件；

4.药品、医疗器械相关突发事件，如疫苗事件、生物制品事件等；

5.其他影响广西区域内药械安全的突发事件。

三、组织机构及职责

（一）成立药械安全突发事件应急指挥部

1.指挥部组成：由广西壮族自治区人民政府分管领导任总指挥，相关部门负责人为成员。

2.指挥部职责：统一领导、指挥、协调全区药械安全突发事件应急工作。

（二）设立应急指挥部办公室

1.办公室组成：由广西壮族自治区药品监督管理局、卫生健康委员会、公安厅、工业和信息化厅等部门负责人组成。

2.办公室职责：负责应急指挥部的日常工作，具体组织实施应急响应措施。

（三）成立药械安全突发事件应急专家组

1.专家组组成：由药品、医疗器械、公共卫生、法律、应急管理等领域专家组成。

2.专家组职责：为应急指挥部提供技术支持和决策建议