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2021年临床器械试验统计分析考核题库附详细解析答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.在临床器械试验中，以下哪种数据类型最适合用卡方检验进行分析？

A.连续型定量数据

B.有序分类数据

C.无序分类数据

D.等级数据

2.临床试验中，样本量的计算不取决于以下哪个因素？

A.检验水准

B.检验效能

C.总体标准差

D.研究者的经验

3.以下关于生存分析的说法，错误的是？

A.可用于研究从随访开始到某一事件发生的时间

B.生存曲线可以直观展示生存情况

C.生存分析只能处理完全数据

D.常见的生存分析方法包括Kap-lan-Meier法

4.在临床器械试验的统计分析中，若要比较两组定量数据的均值差异，且数据满足正态分布和方差齐性，应选用以下哪种方法？

A.t检验

B.方差分析

C.秩和检验

D.卡方检验

5.对于临床试验中的多中心研究，以下说法正确的是？

A.各中心样本量应完全相同

B.只需要在一个中心进行质量控制

C.分析时不需要考虑中心效应

D.需对各中心的基线特征进行均衡性检验

6.以下哪种抽样方法在临床器械试验中能保证每个个体被抽取的概率相等？

A.分层抽样

B.系统抽样

C.简单随机抽样

D.整群抽样

7.临床试验中，偏倚的控制不包括以下哪项措施？

A.随机化分组

B.增加样本量

C.盲法