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药品与医疗器械冷链管理操作培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.依据《药品经营质量管理规范》附录《冷藏冷冻药品管理》，冷藏药品在库储存温度应控制在（）

A.0～8℃B.2～8℃C.2～10℃D.0～10℃

答案：B

2.医疗器械冷链储运最重要的验证项目是（）

A.外观检查B.温度分布验证C.重量复核D.包装完整性

答案：B

3.下列哪项不是冷链中断事件的强制上报内容（）

A.中断起止时间B.涉及产品批号C.承运车辆颜色D.处置结论

答案：C

4.使用保温箱运输疫苗时，箱内蓄冷剂摆放应遵循的原则是（）

A.紧贴药品B.与药品隔离且冷空气循环C.置于箱盖D.随机摆放

答案：B

5.药品冷链运输途中，温度记录器记录间隔不得大于（）

A.30秒B.1分钟C.5分钟D.10分钟

答案：C

6.对冷链设备实施年度再验证时，空载满载验证的先后顺序应为（）

A.先满载后空载B.先空载后满载C.仅满载D.仅空载

答案：B

7.医疗器械注册人在委托第三方冷链储运时，必须签订的协议名称是（）

A.质