2026年药事管理与法规备考指南（含解析）.docx

2026年药事管理与法规备考指南（含解析）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请选择最符合题意的选项，每题1分，共30分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指所有上市销售的化学物质

C.指具有特定疗效的天然药物

D.指用于美容目的的化妆品

2.药品管理的基本原则不包括（）。

A.安全有效

B.符合伦理

C.市场优先

D.质量可控

3.从事药品生产活动，必须具备法定的条件，不包括（）。

A.有与药品生产相适应的厂房、设施和设备

B.有能够保证药品质量的规章制度

C.拥有足够数量的药品销售人员

D.具有与药品生产相适应的质量管理机构和人员

4.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，负责收集、整理、评估和上报药品不良反应信息，其报告主体是（）。

A.药品经营企业

B.医疗机构

C.药品生产企业

D.药品广告经营者

5.处方药不得在（）发布广告。

A.医疗机构内部

B.专业的医学期刊

C.电视台