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微波消融设备相关标准、研发实验要求与主要风险.pdf

微波消融设备相关标准、研发实验要求与主要风险.pdf

    微波消融设备相关标准、研发实验要求与主要风

    险

    微波消融设备是指在影像等辅助设备引导下通过微波消融针经皮穿刺对

    体内病变组织传输频率大于300MHz但不超过30GHz的电磁波进行消融治疗

    的微波主机和附件。

    对于同时含有消融和浅表组织热凝功能的微波治疗设备使用微波消融针

    进行消融部分适用本文。

    微波消融设备按照《医疗器械分类目录》（原国家食品药品监督管理总

    局公告2017年第104号）分类编码为01-04-01,按

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