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2025年药品管理与临床用药手册

第1章药品管理基础

1.1药品分类与监管体系

药品管理依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施条例》进行分类，主要包括处方药与非处方药、中药与西药、生物制品与化学药品等。根据《药品分类管理办法》（2023年修订版），药品分为甲类、乙类、丙类三类，甲类药品为国家基本药物，乙类为国家医保目录内药品，丙类为其他药品。监管体系由国家药品监督管理局（NMPA）主导，下设药品评价中心、药品审评中心、药品流通监管中心等机构，形成“审评审批—生产流通—使用监测”三位一体的管理体系。

根据国家药典委员会发布的《中国药典》（2025年版），药品分类依据化