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介入放射学质量控制基本规范2026年最新版

第一章总则

第一条规范制定目的

为全面规范介入放射学诊疗全流程操作，强化医疗质量安全管控，提升介入诊疗精准度与安全性，降低诊疗并发症发生率，保障医患双方合法权益，推动介入放射学诊疗工作标准化、精细化、规范化发展，结合《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《放射诊疗管理规定》《介入放射学诊疗技术管理规范》等国家法律法规、行业标准及2026年最新医疗质控要求，立足介入放射学技术迭代、设备更新与临床实践需求，特制定本规范。本规范是各级医疗机构开展介入放射学诊疗、质量控制、人员管理、设备运维、院感防控、辐射防护等工作的核心准则，所有开展介入放射学诊疗的机构、科室及从业人员均须严格遵照执行，实现诊疗全程可控、质量全程可溯、安全全程保障。

第二条规范适用范围

本规范适用于全国各级各类开展介入放射学诊疗服务的医疗机构，涵盖综合医院、专科医院、中医医院、妇幼保健院及独立介入诊疗中心等；覆盖介入放射学全诊疗环节，包括机构与科室准入、人员资质与培训、设备与耗材管理、诊疗操作规范、术前评估与准备、术中监护与质控、术后随访与管理、辐射防护、院感防控、质量监测与改进、不良事件处置、档案管理等全流程。规范适用人员包括介入放射科医师、技师、护士、麻醉医师、医学工程人员、质控管理人员等所有参与介入放射学诊疗与质控工作的相关人员，实现介入诊疗质控全域覆盖、全