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医用耗材储存管理制度

第一章总则

1.1目的

为规范医用耗材在院内的储存全生命周期管理，降低质量风险、资金占用与法律纠纷，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》及本院《物资供应链管理制度》，制定本制度。

1.2适用范围

覆盖本院所有临床、医技、科研、教学及行政科室对医用耗材的储存活动，含一级库（中心耗材仓库）、二级库（科室二级库、导管室、手术室、介入室、ICU、急诊、口腔、血透、内镜中心等）、三级库（病区治疗室、门诊换药室、抢救车、出诊包）。

1.3管理原则

“质量优先、分区分类、定额定量、先进先出、全程追溯、零库存导向、责任到岗、日清月结”。

第二章组织与职责

2.1医院耗材管理委员会

主任委员：分管副院长；秘书部门：物资供应中心；职责：审批年度耗材储存预算、报废、调剂、应急储备目录及重大质量事件调查报告。

2.2物资供应中心（一级库）

1.负责到货验收、储位规划、温湿度监控、养护、盘点、报废、召回、冷链中断处置；

2.每月5日前发布《耗材储存质量简报》，含滞销、近效期、冷链异常、盘点差异率、损耗率、科室退库率；

3.维护HISSPD系统基础数据，确保“一物一码”与国家UDI对照。

2.3临床科室（二级库、三级库）

1.科主任为储存安全第一