2026年临床研究中心工作计划.docx

2026年临床研究中心工作计划

一、2026年总体工作目标与核心指标

1.核心业务指标：全年新增承接各类临床试验不低于65项，其中创新药I期项目不低于18项，II-III期试验不低于27项，IV期试验不低于10项，研究者发起临床研究（IIT）不低于20项，真实世界研究（RWS）不低于12项，国际多中心试验不低于2项；完成结题项目不低于52项，较2025年增长12%。

2.资质与平台指标：顺利通过国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械GCP资质复核，新增细胞与基因治疗（CGT）、数字医疗器械、罕见病3个GCP专业资质；完成I期临床研究病房扩容升级，通过省级临床研究中心复核评审。

3.质量合