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简单gmp试题及答案大全

一、单选题（每题1分，共10分）

1.GMP的基本原则不包括（）（1分）

A.质量第一原则B.卫生原则C.安全原则D.经济原则

【答案】D

【解析】GMP的基本原则包括质量第一、卫生、安全等，但不包括经济原则。

2.以下哪项不是GMP对人员的要求？（）（1分）

A.健康状况良好B.经过相关培训C.穿着合适的服装D.可以直接接触药品

【答案】D

【解析】GMP要求人员健康、培训、穿着合适服装，但不允许直接接触药品。

3.GMP要求生产环境中的空气洁净度达到哪个级别？（）（1分）

A.10万级B.30万级C.100级D.1000级

【答案】A

【解析】GMP要求生产环境中的空气洁净度达到10万级。

4.以下哪项不是GMP对设备的要求？（）（1分）

A.设备应易于清洁B.设备应定期校验C.设备应标明用途D.设备可以随意摆放

【答案】D

【解析】GMP要求设备易于清洁、定期校验、标明用途，但不可以随意摆放。

5.GMP要求生产过程中对物料进行哪种管理？（）（1分）

A.随机管理B.分类管理C.不管理D.按批次管理

【答案】B

【解析】GMP要求生产过程中对物料进行分类管理。

6.以下哪项不是GMP对文件的要求？（）（1分）

A.文件应编号B.文件应存档C.文件可以随意修改D.文件应定期审核

【答案】C

【解析】GMP要求文件编号、存档、定期审核，但不可以随意修改。