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2025年化妆品生产与质量检验规范手册

第1章总则

1.1规范依据

本规范依据《中华人民共和国化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品安全技术规范》《化妆品标签管理办法》等法律法规制定，确保化妆品生产全过程符合国家质量安全标准。依据国家药品监督管理局（NMPA）发布的《化妆品生产与质量检验规范手册（2025版）》及行业技术规范，结合国内外先进管理经验，制定本规范。

本规范适用于化妆品生产企业、质量检验机构及监管部门，涵盖化妆品原料采购、生产过程控制、产品检验、标签审核及产品上市前的审批流程。依据国家药监局2024年发布的《化妆品生产质量管理规范（2025版）》，对化妆品生产全过程进行系统性规范，确保生产环境、设备、人员、物料、过程、检验等环节符合GMP要求。根据2023年国家药监局发布的《化妆品原料安全评估指南》，对化妆品原料进行安全性评估，确保原料符合国家化妆品安全标准。

依据《化妆品检验技术规范》《化妆品微生物检验方法》等标准，制定化妆品检验流程和方法，确保检验数据的科学性和可比性。本规范结合2024年国家药监局化妆品技术审评中心发布的《化妆品风险评估指南》，对化妆品生产、检验、上市等环节进行风险控制，确保化妆品安全有效。本规范适用于化妆品生产全过程，包括原料采购、生产过程控制、产品检验、标签审核、产品上市前的审批及上市后监管，确保化妆品质量