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仪器设计与生产规范手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围

本手册适用于公司所有仪器设计、生产、检验及维护全过程的管理与执行。本手册适用于公司研发、生产、质量控制、设备管理、技术文档等相关部门。

本手册适用于所有涉及仪器设计、制造、安装、调试、使用、维护、报废等环节的人员。本手册适用于公司所有新仪器的设计、生产、测试及交付流程。本手册适用于公司所有仪器的生命周期管理，包括设计、生产、使用、维护、报废等阶段。

本手册适用于公司所有与仪器相关的技术规范、操作规程、质量标准、安全要求等。本手册适用于公司所有与仪器设计、生产、检验相关的技术文档、图纸、参数表、操作手册等。本手册适用于公司所有与仪器设计、生产、检验、使用、维护、报废相关的人员和部门。

1.2规范依据

本手册依据国家相关法律法规、行业标准及公司内部管理制度制定。本手册依据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国计量法》等法律法规。

本手册依据《GB/T19001-2016产品质量管理体系要求》《GB/T27025-2012认证认可机构能力要求》等国家标准。本手册依据《JJF1068-2016仪器、测量装置分类与命名》《JJG1001-2017量块》等计量标准。本手册依据公司《仪器设计与生产规范手册》（试行版）及《仪器生产流程控制规范》等内部文件