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2025年药品管理与应用规范手册

第1章药品管理基础规范

1.1药品分类与管理原则

药品根据其用途、剂型、给药途径、适应症、药理作用等进行分类，确保药品在管理过程中实现分类管理、合理使用。药品分类应遵循《药品管理法》及《药品分类管理规定》，按处方药与非处方药、国家基本药物与非基本药物、中药与西药等进行划分。

药品分类管理应建立药品分类编码系统，确保药品信息准确、可追溯。药品应按其性质、稳定性、储存条件等进行分库储存，避免交叉污染和变质。药品管理应遵循“先进先出”原则，确保药品在储存过程中保持有效性和安全性。

药品管理应建立药品分类清单，明确每类药品的管理责任部门、责任人及使用规范。药品分类管理应结合药品生命周期管理，包括采购、储存、使用、废弃等各阶段的管理要求。药品分类管理需定期进行评估与更新，确保分类体系与药品实际使用情况相符。

1.2药品采购与验收标准

药品采购应遵循“质量优先、价格合理、来源可靠”的原则，确保药品来源合法、质量合格。采购药品应通过正规渠道，确保药品具有合法的生产许可、药品批准文号及质量合格证明文件。

药品采购应建立供应商审核机制，包括资质审核、质量检查、合同签订等环节。药品验收应按照《药品验收规程》进行，包括外观检查、包装完整性检查、有效期检查、质量检测等。药品验收应由专人负责，确保验收过程记录完整、可追溯。

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