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2026年药品管理法考试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2026年修订的《药品管理法》首次将“药品全生命周期管理”写入总则，其立法目的不包括（）

A.保障公众用药安全

B.促进医药产业高质量发展

C.建立药品价格垄断机制

D.提升药品可及性与可负担性

2.根据2026年新增条款，对附条件批准的药品，持有人应在规定期限内完成后续研究，期限最长不得超过（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.药品上市许可持有人（MAH）委托生产时，对受托方质量管理体系的审计频次不得少于（）

A.每年一次

B