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2026年中级专业技术资格考试（药事管理与法规、药学）考前冲刺试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的环节是

A.生产、流通、使用

B.研发、生产、流通

C.生产、流通、储存

D.研发、流通、使用

答案：A

2.医疗机构配制制剂，必须经省级药品监督管理部门批准，取得

A.《药品生产许可证》

B.《医疗机构制剂许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

答案：B

3.下列关于药品说明书的表述，正确的是

A.可以由药品零售企业自行修改适应症

B.必须与药品监督管理部门核准内容一致

C.可以在说明书中增加“最新研究进展”

D.可以在说明书中删除禁忌症内容

答案：B

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要使用麻醉药品的，应凭何证件向省级药监部门申领购用印鉴卡

A.《医疗机构执业许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《药品生产许可证》

D.《医疗机构制剂许可证》

答案：A

5.药品不良反应报告实行

A.强制报告制度

B.自愿报告制度

C.有奖报告制度

D.逐级审批报告制度

答案：A

6.药品召回分级中，不会引起健康危害，但需收回的药品属于

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

答