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药事管理和法规试题B型题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）

A.生产记录

B.购销记录

C.检验记录

D.养护记录

2.以下属于国家一级保护野生药材物种的是（）

A.羚羊角

B.黄连

C.厚朴

D.黄芩

3.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

4.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.药品说明书

B.药品标准

C.药品生产批准文件

D.药品质量检验报告

5.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，须经（）批准。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

6.新药监测期的期限不超过（）

A.2年

B.3年

C.5年

D.7年

7.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品不良反应的发现和报告的过程

C.药品不良反应的评价和控制的过程

D.药品不良反应的发现、报告和评价的过程

8.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上