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一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范是_________。

2.药品经营质量管理规范是_________。

3.药品使用质量管理规范是_________。

4.药品注册管理办法的制定目的是_________。

5.药品不良反应报告的内容包括_________。

6.药品说明书的内容包括_________。

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全性的药品采取_________。

8.药品广告的内容必须真实、合法，以健康_________为准则。

9.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，将药品分为_________。

10.药品不良反应监测是指对药品不良反应的_________。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范适用于所有药品的生产企业。（）

2.药品经营质量管理规范适用于所有药品的经营企业。（）

3.药品使用质量管理规范适用于所有医疗机构。（）

4.药品注册管理办法适用于所有药品的注册。（）

5.药品不良反应报告的内容包括患者信息、药品信息、不良反应描述等。（）

6.药品说明书的内容包括药品的适应症、用法用量、不良反应等。（）

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全性的药品采取的措施。（）

8.药