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医疗器械临床试验核心文件受控盖章申请表.pdfVIP

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  • 2026-03-31 发布于江苏
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医疗器械临床试验核心文件受控盖章申请表.pdf

    医疗器械临床试验核心文件受控盖章申请表

    项目名称

    临床试验机构

    申办者/CRO

    专业组PI计划入组例数

    经与项目相关人员沟通讨论，以下文件记录的内容与试验医疗器械的

    安全性评估、有效性评估数据关系密切，应按照“核心受控文件”进行严

    格受控管理，特申请进行核心文件受控盖章，并按照《医疗器械临床试验

    项目文件受控的标准操作规程》进行管理：

    序号文件名称版本号份数页码数备注

    申办者：

    日期：

    第页1

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