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实验活动生物安全标准操作规程

第一章适用范围与法律依据

1.1适用对象

本规程适用于××大学生命科学实验中心（以下简称“中心”）所有涉及人间传染的病原微生物、动物源性病原体、基因修饰生物（GMO）及潜在生物毒素的实验活动，包括教学、科研、对外服务、设备维护、废弃物清运、应急演练与事故调查。

1.2直接依据

（1）《中华人民共和国生物安全法》（2021年4月15日起施行）第18、22、38条；

（2）《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号，2018修订）；

（3）《实验室生物安全通用要求》GB194892008；

（4）《人间传染的病原微生物名录》（国卫疾控发〔2020〕32号）；

（5）《动物病原微生物分类名录》（农业农村部公告第392号）；

（6）中心《质量手册》第7.3版、《程序文件》第5.1版；

（7）中心与××市卫健委签署的《BSL3实验室备案责任书》。

1.3术语定义

“实验活动”指任何在实验室内或野外采样点进行的、可能产生生物危害因子的操作，包括但不限于开启培养物、离心、超声破碎、动物攻毒、蜱螨采集、气溶胶产生步骤。

“生物安全官（BSO）”指由中心法定代表人书面授权、具备高级职称并通过国家卫健委生物安全培训考核的专职人员，编号BSO202501。