Clinical Research临床研究方案指南2021版说明书用户手册.pdf

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临床研究方案

撰写指引及注意事项

(2021版)

1.标题页

(1)标题

标题中应使用常用的专业术语表述观察性研究设计类型,建议在标题中加入“横断

面研究、病例对照研究、队列研究”等字眼。

(2)参加研究单位名称

(3)课题负责人姓名、单位、科室

(4)课题负责人(或协调员)的联系方式

(5)日期和方案版本号

2.研究方案摘要方案摘要是为了方便研究者对方案的

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