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临床诊疗规范与医疗安全手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围

本章适用于各级医疗机构、临床科室及医务人员在诊疗活动中所遵循的诊疗规范与医疗安全操作流程。适用于所有涉及患者诊疗、护理、用药、检查、手术、康复等全过程的医疗行为。

适用于各级医疗人员，包括医生、护士、医技人员、药师、检验人员等。适用于所有医疗行为，包括但不限于门诊、住院、手术、急诊、危重抢救、康复治疗等。适用于所有医疗行为的记录、文书、影像、病历、药品、设备等医疗相关资料的管理。

适用于医疗质量控制、医疗安全事件的预防与处理、医疗事故的调查与整改等制度建设。适用于医疗行为的合规性、规范性、安全性、有效性、及时性、准确性等核心要素的管理。本章适用于国家及地方医疗政策、法律法规、医疗技术规范、临床诊疗指南、医疗安全手册等的执行与落实。

1.2法律依据

本章依据《中华人民共和国执业医师法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构管理条例》《临床诊疗技术操作规范》《医疗安全及事故处理条例》等法律法规制定。依据《临床诊疗技术操作规范》（2022年版）及《医疗安全手册》（执行版）等国家及行业标准。

依据《医疗机构诊疗安全与质量控制指南》（2021年版）及《医疗质量控制与改进实施方案》（2020年版）等文件。依据《医疗事故处理条例》《医疗纠纷预防与处理条例》《医疗质量