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临床检验与结果报告规范手册

第1章总则

1.1本手册适用范围

本手册适用于各级医疗机构、临床实验室、检验中心及卫生行政部门等相关单位，用于规范临床检验与结果报告的全过程管理。手册适用于各类临床检验项目，包括但不限于血常规、生化指标、免疫学检测、分子生物学检测、微生物检验等。

本手册适用于所有临床检验结果的采集、处理、报告、审核、签发及存档等环节。本手册适用于各级医疗机构的临床检验人员、检验技术人员、质量控制人员及相关管理人员。本手册适用于国家卫生健康委员会及各省级卫生行政部门制定的临床检验与报告规范。

本手册适用于临床检验结果的电子化管理、纸质报告及电子报告的统一格式与内容要求。本手册适用于临床检验结果的报告时间、报告方式、报告内容及报告责任的明确界定。本手册适用于临床检验结果的报告质量控制与持续改进，确保临床检验结果的准确性、可靠性与可追溯性。

1.2临床检验与结果报告的基本原则

临床检验应遵循“科学、公正、准确、及时”的基本原则，确保检验结果的科学性和可靠性。临床检验结果应以客观、真实、可重复的方式进行记录和报告，避免主观臆断或人为干扰。

临床检验结果应基于标准化的操作流程进行，确保检验过程的可重复性和可追溯性。临床检验结果应与临床诊断、治疗及预后评估相结合，为临床决策提供科学依据。临床检验结果的报告应遵循“先检验、后报告”的原则，确保检验结