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生物技术研发与安全管理手册（执行版）

第1章总则

1.1目的与适用范围

本手册旨在规范生物技术研发与安全管理的全过程，确保在研发、测试、生产、应用等各阶段的生物技术活动符合国家法律法规及行业标准，防止生物安全风险，保障人员、环境及公众健康与安全。本手册适用于所有涉及生物技术研究、开发、应用及管理的单位和人员，包括但不限于高校、科研机构、生物技术企业、医疗机构及政府相关部门。

本手册的适用范围涵盖生物技术研发的全流程，包括但不限于基因编辑、细胞培养、生物制剂生产、生物信息分析等。本手册适用于所有涉及生物技术的实验操作、设备使用、数据记录、安全防护、废弃物处理等环节，确保生物技术活