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基层医疗机构C肽检测操作规范

一、适用范围与检测原理

本规范适用于基层医疗机构（包括社区卫生服务中心、乡镇卫生院等）开展的C肽检测项目，涵盖样本采集、保存运输、检测前处理、仪器操作、质量控制、结果判读及报告发放等全流程操作。C肽（ConnectingPeptide）是胰岛素原在胰岛β细胞中经蛋白酶水解生成胰岛素时的等分子裂解产物，其浓度可反映内源性胰岛素分泌功能，不受外源性胰岛素干扰，主要用于评估糖尿病患者胰岛β细胞功能、指导分型诊断及治疗方案调整。

基层医疗机构常用检测方法为化学发光免疫分析法（CLIA），其原理为：采用双抗体夹心法，样本中的C肽与包被于固相载体（磁珠或微孔板）的单克隆抗体结合，形成固相抗体-C肽复合物；加入酶（如碱性磷酸酶）标记的另一单克隆抗体，形成固相抗体-C肽-酶标抗体复合物；洗涤去除未结合物质后，加入化学发光底物，酶催化底物发光，通过检测发光强度（相对发光单位，RLU）并与校准品曲线比较，计算样本中C肽浓度。

二、人员资质与环境要求

（一）人员要求

1.检测人员需具备医学检验相关专业中专及以上学历，或经过省级及以上卫生健康行政部门认可的检验技术培训并考核合格，熟悉C肽检测原理、操作流程及质量控制要求。

2.样本采集人员（如护士）需经过静脉采血规范化培训，掌握无菌操作、抗凝剂选择及样本保存等技能，避免因操作不当导致样本溶血