临床开封后原辅料及半成品二次保质期管理制度及相关建议.doc

临床开封后原辅料及半成品二次保质期管理制度及相关建议

1.总则

1.1目的

建立开封后原辅料及半成品二次保质期（SSL）控制要求，确保物料在开封、分装、储存、领用、回库、异常和报废全过程处于受控状态，防止微生物、化学、物理及质量风险。

1.2适用范围

适用于工厂所有开封后原辅料、食品添加剂、加工助剂、在制半成品、解冻物料及需在生产现场暂存的中间物料；不适用于成品法定保质期制定。

1.3最严原则

实际最晚使用时点应取原始保质期、批准SSL、工序等待/暂存时限三者中的最早者，任何一项到期即不得继续使用。

1.4制度接口

本制度应与HACCP计划、PRP/OPRP、过敏原管理、偏差管理、CAPA、召