呼出气一氧化氮检测流程及临床应用专家共识(2025版).docx

呼出气一氧化氮检测流程及临床应用专家共识(2025版)

第一章制定背景与共识目标

1.1制定背景

2013—2024年，全球呼出气一氧化氮（FeNO）检测文献年均增长率18.7%，但我国三级医院普及率仅42%，基层低于5%。方法学差异、报告格式混乱、质控缺失导致38%的检测结果无法溯源。国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、中华医学会呼吸病学分会哮喘学组、中国医师协会呼吸医师分会、国家药监局（NMPA）医疗器械标准管理中心联合61家医疗机构、8家第三方医学检验实验室、4家设备制造商，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《GB/T22576医